Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

Порядок переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

В соответствии с законодательной документацией нашего государства, лицензии, выданные согласно общим правилам на проведение медицинской деятельности могут действовать бессрочно. Но существует ряд случаев, когда требуется произвести переоформление данного документа, и если этого не сделать, в будущем можно столкнуться с множеством сложностей.

Как проводится процедура переоформления?

На сегодняшний день переоформить данный документ можно двумя способами:

– простым;

– сложным.

Первый вариант предусматривает подачу минимального списка документов в лицензирующий орган. Решение об осуществлении процедуры переоформления должно быть принято в соответствии с результатами проверки документации. Делается это в предельно короткие сроки.

Сложный способ подразумевает подачу более полного пакета бумаг, практически аналогичного тому, какой подавался при оформлении лицензии. В данном случае решение об осуществлении процедуры будет приниматься на протяжении длительного периода. Выбор метода получения переоформленной лицензии будет зависеть от причин, вызывающих такую необходимость.

По каким причинам может потребоваться переоформление?

В проведении простой процедуры может возникнуть необходимость, если осуществляется:

– процесс реорганизации юр. лица в форме слияния, либо преобразования;

– изменение адреса юридического лица, или его наименования;

– смена фамилии, имени, а также отчества, места проживания и других данных ИП;

– смена места нахождения ИП, либо юр. лица, по которому осуществлялась лицензируемая деятельность;

– прекращение оказываемых услуг/осуществляемых работ, входивших в список лицензируемого направления.

Кроме этого, переоформление может потребоваться при истечении периода действия документа (лицензии, предоставленные до 2012 г.).

Причины для проведения сложной процедуры

Производить переоформление медицинской лицензии в соответствии со сложным способом потребуется, если:

– возникла необходимость предоставлять услуги по адресу, не обозначенному в лицензии;

– необходимо дополнить перечень осуществляемых работ/услуг.

Это далеко не весь перечень причин, когда потребуется внести правки в существующую документацию, чтобы осуществлять деятельность в соответствии с нормами Закона. На первый взгляд такая процедура может показаться простой, и вполне выполнимой. Но если приступить к осуществлению процесса, может возникнуть ряд сложностей, которые потребуют массу времени и сил.

По каким бы причинам не возникла необходимость в переоформлении медицинской лицензии, специалисты нашей компании готовы помочь Вам в этом, что позволит не допустить ошибок и внести правки в предельно короткие сроки.

Какие документы могут потребоваться для процесса переоформления?

  1. Заявление с просьбой произвести переоформление лицензии на проведение медицинской деятельности.
  2. Копия чека, подтверждающего внесение государственной пошлины за предстоящую процедуру.
  3. Оригинал существующего документа на проведение деятельности.
  4. Копия документации, свидетельствующей о наличии сооружений, зданий и других объектов (собственность, либо владение на других законных основаниях). Сюда относится документ о праве собственности, либо договорное соглашение аренды, приема-передачи, ссуды и др.
  5. Документация (ксерокопии), несущая информацию о медицинских изделиях (инструменты, аппараты, оборудование), используемых учреждением, и на каком основании компания владеет ними (собственность, аренда и др.).
  6. Документация, подтверждающая, что сотрудники учреждения имеют должное проф.

    образование для осуществления деятельности. В данном случае следует предоставить дипломы, трудовые договора, свидетельства о повышении квалификации и др.

  7. Заключение (предоставляется копия) санитарно-эпидемиологическое.

  8. Договорное соглашение с предприятием, обладающим лицензией на осуществление технического обслуживания мед. оборудования.

Возможно, потребуется ряд других документов, в зависимости от причин предстоящего переоформления.

Если Вы не желаете вникать в тонкости переоформления лицензии на проведение мед. деятельности, обращайтесь в нашу компанию. Мы готовы предложить лучшие условия сотрудничества:

– Быстрое решение вопроса, независимо от уровня сложности.

– Наиболее разумные цены на качественные услуги.

– Предоставление грамотной консультации специалистов, и полное самостоятельное проведение процедуры.

– Соблюдение всех договоренностей, благодаря чему Вы получите переоформленную лицензию в строго обозначенные сроки.

Мы обладаем достаточными знаниями и опытом для того, чтобы предоставить высококачественную услугу, и избавить Вас от лишних хлопот. Обращайтесь к нам прямо сейчас, и мы незамедлительно приступим к процессу, который играет важную роль в успешном существовании и развитии Вашей деятельности.

Источник: https://real-alliance.ru/porjadok-pereoformlenija-licenzii-na-medicinskuju-dejatelnost/

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность в 2018 году

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

Медицинское лицензирование Переоформление медицинской лицензии

Экспертная помощь в переоформлении медицинской лицензии (включая производство мед техники и ТОМТ) в связи с реорганизацией, сменой адреса, расширением перечня услуг, прекращением деятельности и иными основаниями, предусмотренными законодательством.

От вас – только запрашиваемые документы, от нас – взаимодействие с органами лицензирования и передача заказчику нового лицензионного бланка в день выдачи.

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность по упрощенной схеме: документы, срок, госпошлина

Основания для внесения изменений

  • Прекращение лицензиатом осуществления одного или нескольких видов деятельности, на которые получена бессрочная лицензия.
  • Смена полного/сокращенного названия организации или её юридического адреса.
  • Реорганизация (слияние*, преобразование) юридического лица.
  • Смена реквизитов паспорта и/или Ф. И. О. лицензиата (в случае, если речь идет об индивидуальном предпринимателе).
  • Прекращение лицензиатом предоставления услуг/выполнения работ по адресу/адресам, указанным в лицензии.  

* Согласно Федеральному закону о лицензировании (п.6 ст. 18 N 99-ФЗ от 04.05. 2011) обязательное условие для того, чтобы переоформить медицинскую лицензию в связи с реорганизацией в форме слияния юридических лиц – наличие у таковых лицензии на один и тот же вид лицензируемой деятельности на момент прохождения правопреемником госрегистрации.

Какие документы запрашиваются

  • Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность – предоставим образец, поможем заполнить.
  • Действующая лицензия (оригинал).
  • Документ, свидетельствующий об оплате лицензионного сбора (взимаемая государственная пошлина 750 рублей) – копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении.

Срок переоформления

  • Не более десяти рабочих дней с момента подачи пакета документов в орган лицензирования (Росдравнадзор, Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Московской области).

Переоформление медицинской лицензии при намерении расширить перечень видов деятельности или изменить место предоставления услуг

Какие документы запрашиваются

  • Заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность – предоставим образец, поможем заполнить.
  • Действующая лицензия (оригинал).
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение – получение берем на себя.
  • Документ, свидетельствующий об оплате лицензионного сбора (взимаемая государственная пошлина 3500 рублей) – копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении.

Срок переоформления

  • Не более тридцати рабочих дней с момента подачи пакета документов в орган лицензирования (Росдравнадзор, Департамент здравоохранения города Москвы, Министерство здравоохранения Московской области).

Почему вам выгодно переоформить лицензию на медицинскую деятельность во взаимодействии с ЦПБО «Эксперт»

  • Нет необходимости самостоятельно изучать законодательство или обращаться за платной консультацией к юристу – расскажем бесплатно обо всех нюансах процедуры и требованиях к лицензиату при переоформлении лицензии на производство медицинской техники, ТОМТ, медуслуги при конкретно указанном обосновании. – В вашем распоряжении положительный опыт специалистов ЦПБО «Эксперт» в получении разрешительной документации с 2009 года!
  • Если планируете дополнить перечень услуг видом деятельности «рентгенология», возьмем на себя организацию рентген кабинета под ключ (разработаем и реализуем проект, получим Экспертное заключение и СЭЗ на работу с ИИИ) по специальной цене.
  • Не нужно тратить время на формирование пакета для представления в органы лицензирования – запрашиваем необходимый минимум, оформляем недостающие, включая СЭЗ на помещения при смене места осуществления деятельности или для оказания новых медицинских услуг.
  • Вы исключаете проблемы с выполнением требований – тем, кто расширяет спектр направлений, предоставляем в аренду оборудование, организовываем повышение квалификации, переподготовку, аккредитацию ваших сотрудников или оказываем помощь в подборе персонала.
  • После переоформления лицензии у вас есть возможность воспользоваться нашей правовой поддержкой при прохождении плановых проверок лицензиата.

Источник: https://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti/pereoformlenie-meditsinskoy-litsenzii

Переоформление медицинской лицензии. Все ли бессрочные?

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

Медицина относится к лицензированным видам деятельности. Обязательным является получение лицензии для государственных медицинских учреждений и для медицинской деятельности, осуществляющейся на коммерческой основе.

Причины переоформления лицензии ; Виды переоформления лицензии ; Первый способ переоформления ; Второй способ ; Условия переоформления для юридического лица ; Требования к лицензиату ; Место подачи заявления

На основании общего правила срок действия выданной лицензии бессрочный. Но в частных случаях, которые разъясняются в 18 статье Закона о лицензировании, обязательным является процедура переоформления лицензии на медицинскую деятельность.

Причины переоформления лицензии

Переоформить полученную лицензию необходимо в случае если с учреждением, оказывающим медицинские услуги произошли изменения:

  • Поменялся юридический статус, например, организация преобразовалась в другое юридическое лицо или произошло слияние нескольких компаний, открылись новые филиалы;
  • Существенно изменились его реквизитные данные: название, юридический адрес;
  • Изменился список работ и оказываемых услуг;
  • Поменялось местоположение (адрес), по которому фактически оказываются услуги.

Виды переоформления лицензии

Причины, являющиеся основанием для переоформления разрешительного документа не одинаковы по значению. Часть из них, такие как, изменение названия учреждения, имеет незначительный характер, а какие-то, к примеру, внесение в перечень новых видов услуг, требует от соискателя лицензии тщательной подготовительной работы. Поэтому и сам процесс переоформления может быть:

Первый способ переоформления

Переоформление документа первым способом, в случае смены адреса регистрации или при завершении срока действия разрешения, отличается сбором и предоставлением документов в меньшем количестве:

  • Заявительный документ о переоформлении;
  • Квитанция, подтверждающая оплату госпошлины;
  • Оригинальная лицензия, на основании которой действует организация.

Государственный орган, в течение десятидневного срока, рассматривает документы заявителя, в соответствии с данными его лицензионного дела, и проводит документальную проверку всех сведений на достоверность.

Второй способ

В ситуации, когда вид медицинской деятельности изменяется кардинально, процедура переоформления лицензионного документа более сложная, так как требуется расширенный комплект документации, в который входят:

  • Документы, подтверждающие статус помещения: собственность или оформленная аренда;
  • Заключение и разрешение санитарной организации;
  • Технические и регистрационные данные на медицинские приборы и технику;
  • Оригиналы и копии документов на сотрудников: дипломы, сертификаты, трудовые книжки, которые свидетельствуют о специальном стаже и квалификации.

В данной ситуации, в течение месяца Росздравнадзор будет проверять истинность предоставленных данных. Проверка будет проходить в двух формах: документальной и внеплановой выездной. По срокам и процедуре этот способ, практически, не отличается от процедуры оформления лицензионного разрешения.

Условия переоформления для юридического лица

Каким бы способом медицинское учреждение не переоформляло документ, простым или сложным, оно изначально должно выполнить условия, предъявляемые государством к лицам, занимающимся медицинской деятельностью:

  1. Претендент на медицинскую лицензию должен иметь помещение, которое отвечает санитарным и гигиеническим требованиям, государственным стандартам.
  2. В наличие должны быть необходимые медицинские приборы, оборудование, материалы, которые прошли процедуру регистрации.
  3. К руководителям, заместителям и ответственным лицам, осуществляющим контроль деятельности организации, предъявляются строгие квалификационные требования:
  • Наличие определенного специального стажа;
  • Наличие сертификата специалиста, в том числе на весь трудоустроенный персонал.
  1. В штате организации должны быть квалифицированные техники, которые будут заниматься комплексом операций по поддержанию медицинского оборудования: приборов и инструментария, в исправном состоянии;
  2. При отсутствии технических специалистов, необходимо заключение двусторонних договоров с лицензированной организацией, которая будет осуществлять комплекс мероприятий по поддержанию работоспособности и исправности медицинского оборудования.
  3. Организация должна ввести в действие Положение о качества и безопасности работ и услуг.

Требования к лицензиату

К медицинской организации, работающей на основании действующей лицензии, требования остаются и список их расширяется:

  1. Выполнения стандарта о порядке оказания медицинской помощи, закрепленного законодательно.
  2. Не только внедрение, но и соблюдение стандартов и правил, контролирующих качество и безопасность деятельности.
  3. Соблюдение правил и условий, связанных с оказанием оплачиваемых услуг: информирование, оплата на основании договоров.
  4. Контроль за действиями, связанными с использованием лекарственных препаратов: применение, учет, регистрация.

Место подачи заявления

От того, какую правовую форму имеет медицинская организация зависит местоположение подачи заявительного документа на лицензионное переоформление:

  • Физические лица подают заявление в контролирующий орган по месту своего проживания;
  • Учреждения, оформленное как юридическое лицо в форме ИП или ООО, подают заявление в населенном пункте, в котором зарегистрирована организация.

Процесс переоформления действующей лицензии, начиная с подготовительного этапа, сбора документов, получения санитарного заключения и заканчивая прохождением выездной проверки очень сложный технически и юридически.

Чтобы избежать осложнений и получить важный документ, зарегистрированный в контролирующих органах, разумнее и эффективнее обратиться в юридическую компанию, которая специализируется на лицензионной деятельности.

Только опытные юристы разберутся в нюансах переоформления и предложат верный вариант.

Источник: https://licenz24.ru/2017/12/14/pereoformlenie-medicinskoj-licenzii/

Основания для переоформления лицензии на медицинскую деятельность

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

Часть 4 ст. 9 Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее по тексту — Закон о лицензировании) предусматривает, что по общему правилу выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно.

Тем не менее, существуют случаи, когда переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности необходимо (ст. 18 Закона о лицензировании).

Существует два порядка переоформления лицензии — в зависимости от конкретного основания процедура согласования может быть простой и сложной.

Простая процедура предполагает сокращенный список подаваемых в лицензирующий орган документов. Решение о переоформлении принимается по итогам документальной проверки и в относительно сжатые сроки.

Сложная процедура предполагает подачу расширенного пакета документов, практически как при получении лицензии впервые. Вдобавок обязательно состоится внеплановая выездная проверка лицензирующего органа. Срок принятия решения о переоформлении медицинской лицензии, соответственно, увеличен.

Цель настоящей статьи разграничить основания переоформления по видам процедур, а кроме того, ознакомить читателя с особенностями правоприменения некоторых из них.

Дело в том, что законодательно утвержденного образца заявления на переоформление медицинской лицензии в настоящее время не существует. Уполномоченные государственные органы утверждают свои формы, в которых зачастую искажаются формулировки, а иногда и смысл законодательных установлений.

Бывает, что в регионе попросту нельзя переоформить лицензию по одному из существующих оснований, так как ни в одной из форм заявлений оно не фигурирует. Ниже проиллюстрируем эти казусы на примерах, но для начала озвучим причины переоформления в точном соответствии с формулировками закона.

Основания для применения простой процедуры переоформления лицензии

Простая процедура переоформления медицинской лицензии проводится в случае:

  • реорганизации юридического лица в форме преобразования;
  • реорганизации юридического лица в форме слияния; Только при условии, что у каждой организации, участвующей в слиянии, на дату государственной регистрации правопреемника имеется лицензия на соответствующий вид деятельности (ч. 6 ст. 18 Закона о лицензировании).
  • изменения наименования юридического лица;
  • изменения адреса места нахождения юридического лица;
  • изменения места жительства, имени, фамилии и отчества (в случае если имеется) индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность;
  • изменения адреса места осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности;
  • прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления деятельности, указанным в лицензии;
  • прекращения выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
  • истечение срока действия лицензии (п. 15 ст. 100 ФЗ № 323 новые лицензии выдаются бессрочно, а выданные до 2012 года действуют до срока в них указанного).

Основания для применения сложной процедуры оформления лицензии

Сложная процедура переоформления медицинской лицензии применяется в связи с:

  • намерением лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии;
  • намерением лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

Изменение адреса

Для целей лицензирования имеют значение два адреса лицензиата (в случае, если они не совпадают):

  • адрес местонахождения юридического лица (юридический адрес) или, соответственно, место жительства индивидуального предпринимателя;
  • фактический адрес оказания медицинских услуг.

Если просто сменился юридический адрес организации, который не совпадает с фактическим, то переоформление проходит в упрощенном порядке.

При смене фактического адреса оказания медицинских услуг (при переезде клиники в другое место), разумеется, применяется сложная процедура переоформления.

Бывает, что переименован адрес, но по факту медицинские услуги оказываются на прежнем месте, в таком случае переоформить лицензию можно в ускоренном режиме по итогам проверки документов.

Прекращение оказания медицинских услуг по одному адресу или нескольким адресам сразу также фиксируется в лицензии в рамках простой процедуры.

Как уже упоминалось выше, в формах заявлений лицензирующие органы иногда замысловато трактуют вышеприведенные основания, к этому нужно быть готовым.

Например, перенаименование адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности может превратиться в изменение адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности.

Изменение перечня видов работ (оказываемых услуг)

Количество видов работ (услуг), предусмотренных лицензией, может меняться в силу разных причин.

Клиника может прекратить оказывать определенные услуги, или добавить к списку новые.

Исключить услугу из списка можно по простой процедуре переоформления, а вот добавить новую, разумеется, возможно, только сложным путем.

Переоформление лицензии в связи с изменением законодательства

Принятие важных для отрасли нормативов может повлечь необходимость переоформления лицензии на медицинскую деятельность, так как работа (услуга) окажется неадекватно проименована в лицензии.

Именно такую ситуация создалась с принятием нового Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и ряда подзаконных актов, например, нового Положения о лицензировании медицинской деятельности.

Новая классификация видов медицинской помощи

Статья 32 ФЗ № 323 ввела новую классификацию видов медицинской помощи, условий и форм их оказания.

Медицинская помощь может оказываться в следующих условиях:

  • вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, а также в транспортном средстве при медицинской эвакуации);
  • амбулаторно, в том числе на дому при вызове медицинского работника;
  • в дневном стационаре;
  • стационарно.

Формами оказания медицинской помощи являются:

  • экстренная — при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострениях, представляющих угрозу жизни пациента;
  • неотложная — при внезапных острых заболеваниях, состояниях, обострениях без явных признаков угрозы жизни пациента;
  • плановая — при проведении профилактических мероприятий, при заболеваниях и состояниях, не сопровождающихся угрозой жизни пациента, не требующих экстренной и неотложной медицинской помощи.

Новый перечень работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности

Положение о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, содержит новый Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Он отличается от Перечня работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности, установленного ранее действовавшим Положением о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 № 30).

Новые требования к организации и выполнению работ (услуг) в рамках оказания медицинской помощи

Вышеприведенные законодательные новшества нуждались в четком алгоритме их реального воплощения, в первую очередь для целей лицензирования. В этой связи был издан Приказ Минздрава России от 11.03.

2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях».

После вступления в законную силу данного норматива окончательно сложилась законодательная база, предусматривающая механизм для лицензирования медицинской деятельности в новых условиях.

на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Какие работы (услуги) считаются новыми для целей лицензирования?

Тяжелее всего разобраться в хитросплетениях законодательных инициатив лицензиатам, чья разрешительная документация была выдана на основе утративших силу нормативов. Надо ли переоформлять лицензию, если наименования услуг по новому нормативу не изменились или изменились частично?

Органу исполнительной власти пришлось давать подробные разъяснения относительно порядка и сроков переоформления лицензий, а также четко обозначить случаи, когда возникает такая необходимость, в целях формирования единой правоприменительной практики.

В Письме Минздрава России от 23.07.

2013 № 12-3/10/2-5338 «О некоторых вопросах оказания гражданам лечебно-профилактической помощи» разъяснено, что частью 15 статьи 100 ФЗ № 323 установлено переходное положение, согласно которому лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям, не подлежат переоформлению в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного положением о лицензировании медицинской деятельности, и действуют до истечения указанного в них срока.

Новыми работами (услугами) являются лишь работы (услуги), которые перечислены в приложении к Положению о лицензировании медицинской деятельности и которые лицензиат намерен осуществлять, но они не указаны в имеющемся у лицензиата приложении к лицензии.

При этом следует учитывать, что в некоторых случаях также не следует относить к новым работам (услугам) те работы (услуги), наименования которых частично изменены новым Положением о лицензировании медицинской деятельности.

Особенности переоформления лицензий с истекшим сроком действия

Переоформление лицензии с стекшим сроком действия фигурирует в заявлении на простую процедуру, если речь идет о требованиях лицензирующих органов Москвы и, например, Амурской области. Но, как уже упоминалось, от региона к региону ситуация может измениться.

Например, в формах заявлений на переоформление лицензии, применяемых в Московской области, такого основания не найти в принципе, и этот регион не единственный, кто решил воспользоваться ситуацией и создать медицинским организациям дополнительные сложности.

Клиникам, которым «посчастливилось» вести деятельность на таких территориях, в нарушение норм Закона о лицензировании, придется получать новую лицензию или искать какое-то иное основание для ее переоформления.

Примеры из форм заявлений

И снова несколько примеров, как вышеприведенные основания могут быть сформулированы в формах заявлений:

  • внесение изменений в перечень выполняемых работ (услуг), оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности — прекращение выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;
  • намерение лицензиата внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности — намерение выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность;
  • внесение изменений в перечень выполняемых работ (услуг), оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности — истечение срока действия лицензии (лицензий), на виды деятельности, наименования которых изменены или окончание срока действия лицензии (как уже было сказано выше, такое основание для переоформления лицензии есть далеко не во всех регионах РФ).

Осуществление деятельности до переоформления лицензии

До переоформления лицензии организация и индивидуальный предприниматель вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности во всех случаях, указанных в ч. 1 ст. 18 Закона № 99-ФЗ, за исключением следующих (ч. 2 ст. 18 Закона № 99-ФЗ):

  • ведения лицензируемой деятельности не по адресу, указанному в лицензии;
  • начала осуществления видов работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, но в лицензии не указанных;
  • реорганизация юридического лица в форме преобразования. В данном случае заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые документы должны быть поданы в лицензирующий орган не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ (ч. 5 ст. 18 Закона № 99-ФЗ). В течение этого срока (15 рабочих дней) организация вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности. Отметим, что для случая реорганизации в форме слияния такая возможность (осуществлять лицензируемый вид деятельности в течение 15 рабочих дней после внесения изменений в ЕГРЮЛ) Законом № 99-ФЗ не предусмотрена.

Можно сделать вывод, что регламентированного срока для переоформления медицинских лицензий не установлено, за вышеуказанными исключениями. Старый ФЗ-128 от 08.08.2001 «О лицензировании отдельных видов деятельности» в этом смысле был гораздо строже: не переоформленная в жестко установленный срок лицензия считалась недействительной со всеми вытекающими последствиями.

Источник: https://www.kormed.ru/baza-znaniy/otkrytie-i-licenzirovanie/pereoformlenie-licenzii-na-medicinskuyu-deyatelnost/osnovaniya-dlya-pereoformleniya-litsenzii-na-meditsinskuyu-deyatelnost/

Лицензирование медицинской деятельности в Москве – получение медицинской лицензии | ЮрЭксперт

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность

Деятельность, связанная с медициной, без сомнения, является самой сложной с точки зрения организации. Государство тщательно проверяет предприятия, которые будут «отвечать» за здоровье и жизнь людей. При этом медицинскую деятельность можно отнести к рентабельной и сверхприбыльной.

Планируете успешный бизнес в Москве или любом другом регионе страны? Компания «ЮрЭксперт» готова помочь успешно стартовать, обеспечив законность вашей деятельности – оформим медицинскую лицензию на любой тип оказываемых услуг. Профессиональный подход, гарантия на предоставляемые услуги, доступные цены и только квалифицированные юристы.

Мы готовы избавить своих клиентов от любых правовых проблем.

Лицензирование медицинской деятельности – нюансы процесса Это специфическая лицензия, оформление которой сопряжено с некоторыми сложностями.

Чтобы организация, смогла предоставлять услуги по медицинской деятельности – к ней предъявляются очень строгие требования.

Они касаются квалификации работников в конкретной сфере (направлении) медицины, соблюдения законов РФ, экологических и гигиенических стандартов.

Стоит помнить, что для каждого типа врачебной практики, которая подлежит лицензированию, необходимо оформлять «отдельный» разрешительный документ.

Перед подачей заявления стоит ознакомиться с полным перечнем услуг, попадающих под категорию, требующую подтверждения «состоятельности» для оказания медицинских услуг населению.

Еще одна особенность – медицинская лицензия (она бессрочная), выданная предприятию в конкретном субъекте Федерации, дает возможность осуществлять деятельности и в любом другом регионе.

Лицензия на медицинскую деятельность – кому нужно оформлять? Соискателями разрешительного документа могут стать учреждения, планирующие осуществлять следующие виды деятельности:

  • Услуги, связанные с проведением медосмотров, экспертиз, а также освидетельствований.
  • Санитарная первичная, а также специализированная помощь.
  • Лицензирование деятельности обязательно в случае предоставления услуг по санаторно-курортному лечению.
  • Паллиативная медпомощь.
  • Трансплантация – органы и ткани.
  • Скорая помощь (и специализированное направление).
  • Лицензированию подлежат мероприятия, характеризующиеся как санитарно-противоэпидемические.
  • Работы (лечебная цель), связанные с донорской кровью и ее производными.
     

Обратите внимание, если вы планируете оказывать услуги, связанные с пирсингом, массажем, проколом ушей, перманентным макияжем, лазерной эпиляцией – вам необходимо также лицензировать медицинскую деятельность! Так как эти услуги определены законодателем как медицинские.

Лицензия на медицинскую деятельность – требования к соискателю

Прежде чем подавать заявление в соответствующий орган, кандидат на получение разрешительной документации должен осуществить целый ряд мероприятий.

Именно сейчас могут возникнуть серьезные сложности – незнание законов, отсутствие навыков в организации процессов, подбор квалифицированных кадров.

Но мы готовы оградить вас от сложностей, взяв на себя самые сложные этапы подготовки перед выдачей лицензии.

Главные требования перед началом деятельности:

  • Подтвердить наличие помещений, где будут предоставляться услуги – наличие правоустанавливающих документов или договора аренды.
  • Медицинскую лицензию не выдадут как предприятиям, так и ИП, если они не подтвердят наличия медицинского оборудования, специальных приборов и инструментов, а также соответствующих сертификатов и разрешений на их эксплуатацию.
  • Руководитель организации должен иметь медицинское образование и сертификат специалиста (в зависимости от направления), а также стаж не менее 2 лет по профилю.
  • Штат специалистов с профильным образованием и нужной медицинской квалификацией.
     

Но мало соответствовать всем требованиям лицензирующего органа. Придется успешно пройти ревизию, которая решит «судьбу» соискателя медицинской лицензии.

Компетентный орган проведет ряд проверок, сверит достоверность предоставленных данных, исследует каждое помещение. Помимо этого будут проверяться и квалификации работников, работоспособность оборудования.

Это самый сложный этап по лицензированию медицинской деятельности, но вам на помощь готовы прийти авторитетные юристы нашей компании.

Ошибки в документах, несоответствие лицензионным требованиям, неправдивые данные, отсутствие нужных справок, несоответствующее оборудование – если выявлены эти или другие нарушения, вам откажут в медицинской бессрочной лицензии. А это потеря времени, денег и упущенные выгоды. Не рискуйте и сразу заручитесь поддержкой квалифицированных специалистов.

Медицинское лицензирование – какие документы нужны?

Чтобы получить соответствующее разрешение по медицинской деятельности, нужно подать заявление. К этому документу предъявляются особые требования:

  • Обязательно указывается организационная форма.
  • Заполняется по образцу.
  • Для ИП – указывается вся важная информация, включая тип деятельности.
     

Невозможно получить лицензию, не имея заключения СЭС (поможет оформить в кратчайшие сроки). Подготавливаются копии учредительных документов, свидетельства, подтверждающие постановку на учет в налоговом территориальном органе.

Еще один обязательный документ, который может подтвердить, что медицинский персонал имеет профильное образование и необходимый опыт работы. Также нужно представить документ, который подтвердит наличие помещений и зданий для осуществления медицинской практики.

Важно! Перед подачей в лицензирующий орган все копии документов заверяются у нотариуса. Оригиналы можно подавать без визы нотариуса.

Для подтверждения законности медицинской деятельности как в Москве, так и в любом другом регионе нужно подавать заявление и пакет документов в Федеральную службу по надзору в области здравоохранения.

Причины отказа в выдаче лицензии

Законными основаниями считаются:

  • Неправдивая, неполная или представленная с ошибками, помарками информация о претенденте на мед деятельность в Москве или другом субъекте страны.
  • Кандидат не соответствует установленным требованиям (даже одному из многих) – решение выносится по результатам проведенных проверок. 
     

Причины отказа оформляются соответствующим приказом проверяющего органа, он вручается соискателю разрешения в течение 3-х дней лично или направляется заказным письмом.

Помните, если вам отказали незаконно в выдаче медицинской (на практику) лицензии – мы готовы помочь обжаловать решение в суде. Но чтобы избежать такой проблемы, лучше сразу обратиться за помощью к специалистам.

Отсутствие лицензии – наказание за незаконную деятельность в Москве и регионах

За нелегальную практику, связанную с медицинской работой предусмотрены наказания:

Организационная форма медицинской структуры

Административные санкции (штраф, руб.)

Уголовные санкции

Дополнительные санкции

Наличие прибыли

Нет лицензии у граждан

2 000 – 2 500

Если бизнес нанес серьезный ущерб людям или был связан с получением очень крупной прибыли:
 

  • Штраф до 300 000 или эквивалентный заработной плате за 2 года.
  • Принудительные работы сроком до 480 ч.
  • под стражей до 6 месяцев.

Есть

Руководители и ИП

4 000 – 5 000

Есть

Не подвергшиеся лицензированию граждане

500 – 1000

Нет

Руководители

30 000 – 50 000

Вместо штрафа возможна дисквалификация до 3-х лет

Нет

ИП

30 000 – 40 000

Запрет на врачебную практику на срок до 90 суток

Нет

Юридические лица

170 000 –

250 000

Запрещение на практику до 90 дней.

Нет

Успешный бизнес – это, в первую очередь, законная работа, которая позволит избежать наказаний, штрафов и потери всего заработанного капитала. Не стоит полагать, что вам удастся длительное время оставаться в «тени». Мы предлагаем обезопасить вас от негативных последствий и оформить лицензию в Москве по приемлемой цене.

Источник: https://www.yur-expert.ru/service_medicinskaya_licenziya/

Юрист онлайн