Медицинская лицензия для ИП

Лицензия на медицинскую деятельность

Медицинская лицензия для ИП

МЫ ГОТОВЫ ОКАЗАТЬ ВАМ УСЛУГИ ПО ПОЛУЧЕНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ В ГОРОДЕ МОСКВА И МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ.

Порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями определён Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра „Сколково“)».

Предлагаем Вам ознакомиться с перечнем документов, необходимых для оформления медицинской лицензии.

Перечень документов:

  1. Перечень работ (услуг) составляющих медицинскую деятельность
  2. Учредительные документы:
    1. Приказ о назначении руководителя;
    2. Устав.
  3. Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ.
  4. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе.
  5. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии (7500 рублей).
  6. Правоустанавливающие документы на нежилое помещение:
    1. договор аренды,
    2. свидетельство на право собственности.
  7. Поэтажный план нежилого помещения.
  8. Экспликация к поэтажному плану нежилого помещения.
  9. Документы, подтверждающие право собственности на оборудование или иные основания пользования оборудованием (например инвентарные карточки).
  10. Сертификаты качества медицинской техники.
  11. Регистрационные удостоверения на медицинскую технику (если техника произведена и приобретена Вашей организацией позднее 2000 года).
  12. Договор на техническое обслуживание медицинской техники.
  13. Дипломы, удостоверения, свидетельства, сертификаты на специалистов  (старшего и (или) среднего медицинского персонала).
  14. Документы подтверждающие высшее медицинское образование в сфере здравоохранения у Руководителя или заместителя руководителя организации лицензиата, с приложением документов о дополнительном профессиональном образовании, а также сертификат специалиста по специальности «Организацияздравоохранения и общественное здоровье».
  15. Приказ о назначении ответственного за медицинскую деятельность. У сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую деятельность, должно быть высшее образование и стаж работы не менее 5-ти лет по основной специальности.
  16. Трудовой договор, трудовая книжка сотрудника, назначенного ответственным за медицинскую деятельность, подтверждающая наличие стажа работы по специальности не менее 5-ти лет.
  17. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным нормам и правилам осуществляемой медицинской деятельности.
  18. Доверенность на подачу документов в Росздравнадзор и получение лицензии.

Копии документов представляются заверенные подписью руководителя и печатью организации 

Срок действия лицензии -лицензия действует бессрочно
Стоимость услуг по получению лицензии на медицинскую деятельность составляет  120 000 рублей.

Дополнительно мы готовы оказать Вам следующие услуги:

1. по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным нормам и правилам осуществляемой медицинской деятельности.

Срок получения санитарно-эпидемиологического заключения составляет три недели.
Стоимость юридических услуг по оформлению санитарно-эпидемиологического заключения составляет 35 000 рублей.

Бесплатно Вы можете получить грамотную консультацию по всем вопросам, касающихся оформления лицензии у руководителя отдела лицензирования по телефону  8 (495) 773-67-56.

Что входит в стоимость наших услуг?

Вопросы и ответы

Здравствуйте.Я приобрела солярий и хочу начать как ИП оказывать платные услуги всем желающим. Нужна ли лицензия для солярия? И какие ещё нужны лицензии, чтобы данный вид деятельности был законным, возможно пожарная или обслуживание медицинской техники?

Спасибо.

Вашу деятельность регламнтируют следующие приказы: приказ Минздрава СССР 1290 от 28.12.82 «О мерах по улучшению косметологической помощи населению», приказ Минздрава России от 10.04.2001 113 «О введении в действие отраслевого классификатора „Простые медицинские услуги“, приказ Минздрава России от 16.07.

2001 269 «Овведении в действие отраслевого стандарта „Сложные и комплексные медицинские услуги. Состав.“. Хотя некоторые из них приняты уже давно, но, тем ни менее ими руководствуется лицензирующий орган, который выдаёт медицинские лицензии.

В соответствии с вышеназванными документами различные воздействия с помощью светового излучения(солярии) относятся к косметологической помощи.

А так, как косметология  входит в перечень работ (услуг), выполняемых при осуществлении медицинской помощи, то в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30  подлежит лицензированию и Вам необходимо оформить медицинскую лицензию.

Возможно ли получение лицензии (терапия), если стаж работы менее 5 лет?
Спасибо.

Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет.

При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.

Я зарегистрирована как ИП и хочу открыть салон красоты. Может ли медицинская сестра, которую я приняла на работу проводить необходимую работу? И нужна ли мне лицензия?

Во-первых сложно ответить на вопрос, если нам неизвестна сфера услуг салона. Возможно, что Вам вообще нет необходимости оформлять медицинскую лицензию и достаточно получить разрешение СЭЗ.

Во-вторых, если в салоне будут оказываться услуги по косметологии ,тогда, в силу того, что медицинская сестра не имеет достаточной квалификации, чтобы оказывать услуги, в области косметологии, Вам в штат необходимо оформить врача с более высоким уровнем знаний, навыков и квалификации. Объясню почему.

Такой вид работ, как косметология входит всостав специализированной медицинской помощи в соответствии с «Перечнем работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи», который прилагается к утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 г. N 323 «Порядку организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи». А медицинская сестра может выполнять работы лишь по доврачебной медицинской помощи.

С учетом этого при оказании специализированной медицинской помощи необходимо наличие возможности реализации технологий более высокого уровня сложности, чем при оказании первичной помощи, что возможно лишь при соответствующем материально-техническом оснащении и подготовке специалистов соискателя лицензии. Это является основным критерием.

В-третьих, если Вы лично не имеете медицинского образования и опыта работы по данной специальности, Вам откажут в оформлении лицензии. Поэтому рекомендуем Вам зарегистрировать юридическое лицо. в рамках заключенного договора с нашей Компанией -услуга по регистрации ООО осуществляется бесплатно!

Может ли »ООО» заниматься ортопедической деятельностью при наличии лицензии по общей стоматологии? Или необходимо ещё приобретать отдельную лицензию на ортопедическую деятельность.

Вам необходимо расширить перечень работ, указанный в лицензии.

В соответствии с Перечнем работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, в приложении к лицензии должны быть прописаны следующие виды работ:

Работы (услуги), выполняемые при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по: стоматологии;стоматологии ортопедической

Если есть сложности, мы Вам поможем подготовиться к лицензированию ГРАМОТНО И ЗАКОННО!

Я — индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи.

Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники — врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я — средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении.

Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет.

Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.

Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня НЕ медицинское образование.

Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы.

Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью.

В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.

Новости

«Доврачебную медицинскую помощь» переименуют в  «первую помощь»

В статью 39 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1(Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст.

1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9, ст. 805; 2004, N 35, ст. 3607; N 49, ст. 4850; 2006, N 1, ст. 10) внесут изменения.

Текст будет изложен в следующей редакции:

«Скорая медицинская помощь оказывается медицинскими работниками гражданам при состояниях, требующих срочного медицинского вмешательства (при несчастных случаях, травмах, отравлениях и других состояниях и заболеваниях), осуществляется безотлагательно лечебно-профилактическими учреждениями независимо от территориальной, ведомственной подчиненности и формы собственности.

Первая помощь на месте происшествия оказывается пострадавшим лицами, обязанными ее оказывать по закону или специальному правилу (сотрудниками органов внутренних дел Российской Федерации, пожарной охраны и аварийно-спасательных формирований и другими лицами, имеющими соответствующую подготовку)».

Наши телефоны:

+7 (495) 773-67-56 – офис компании
+7 (965) 212-1011 – руководитель отдела лицензирования
+7 (965) 215-1011 – специалист отдела лицензирования

Источник: https://urist1011.ru/licence/medcine/

Лицензия на косметологические услуги для салона красоты: условия и порядок получения

Медицинская лицензия для ИП

Салоны красоты сегодня становятся все более востребованными среди широких слоев населения. И это неудивительно, ведь их услуги нужны доброй половине представительниц прекрасного пола и даже мужчинам. Поэтому предприимчивому человеку, твердо решившему открыть свое заведение, следует знать, есть ли необходимость в лицензировании.

Вопрос спорный, поскольку в своем контексте содержит множество нюансов. И они будут изучены в рамках этого материала, а также, как получить медицинскую лицензию для салона красоты.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.  

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему – обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону

+7 (499) 450-39-61

Это быстро и бесплатно!

Когда необходимо лицензировать салон красоты

Лицензирование косметологического кабинета необходимо в случае, когда речь идет об оказании услуг медицинского характера

Прямой ссылки в законе на обязательное лицензирование не содержится.

Законодательство соответствующего плана, в частности ЗУ №222, принятое в 2015 г., свидетельствует о том, что обязательному получению данного документа подлежит любая медицинская практика.

Под ней подразумевается вид деятельности, связанный с определенными мерами:

  • обеспечение улучшения показателей здоровья;
  • прямое повышение санитарной культуры клиента;
  • препятствие развитию болезней, инвалидности;
  • диагностические процедуры;
  • оказание помощи лицам в случае болезней;
  • реабилитационные мероприятия.

Только если специалисты салона занимаются оказанием подобных сервисов, нужна лицензия, в остальных случаях нужды в ней нет.

Лицензирование косметологического кабинета остро необходимо в случае, когда речь идет об оказании услуг медицинского характера. Сюда можно отнести любые сервисы, подразумевающие определенное вмешательство в кожу с использованием специального оборудования.

Владельцы должны принять во внимание тот факт, что подлежат подобной процедуре и многие виды массажа, предоставление солярия, ведь эти процессы подразумевают глубокое вмешательство. Требуется получение данной бумаги при оказании следующих услуг:

  • общий оздоровительный массаж тела;
  • массажные движения на лице, шее, руках, голове, нижних конечностях;
  • пилинг, сочетаемый с массажем;
  • химический пилинг;
  • вакуумные мероприятия на коже;
  • прокол ушей и пирсинг в других частях тела;
  • косметологические процедуры, подразумевающие уколы;
  • татуировки.

Важно знать! Потенциальному хозяину персонального салона красоты следует учесть тот факт, что к лицензии потребуется наличие специального образования.

Когда лицензию можно не получать

Лицензия на косметологическую деятельность не требуется, если речь идет не о медицинском сервисе, а о рядовой услуге эстетического характера, и эти понятия следует разграничивать в обязательном порядке. К категории услуг, которые не подлежат обязательному лицензированию, можно отнести следующие сервисы:

  • маникюр и педикюр;
  • простая стрижка и укладка прически;
  • окрашивание волосистой части головы, ресниц, бровей;
  • нанесение макияжа;
  • проведение косметических масок для лица;
  • эстетический массаж.

Для всех этих направленностей и разновидностей деятельности, получение специального лицензирования не предполагается.

Кто может работать в салоне красоты

Сотрудники салона красоты подразделяются на обязательных и узкопрофильных

Подбор персонала на СК – ответственное мероприятие, поскольку от него зависит более 50% успеха развития.

Потенциальному владельцу такой организации нужны не просто «люди с улицы», а квалифицированные компетентные мастера, которые не только имеют теоретические познания, но и обладают практическими навыками.

Весь штат можно подразделить на обязательных сотрудников, вне зависимости от вида деятельности, и на узкопрофильных специалистов.

Обязательные сотрудники

В первую очередь, речь идет об администраторе салона. Он должен иметь высшее образование в сфере косметологии и обладать опытом работы по этой специальности от 3 лет.

Второй важный сотрудник – ассистент, особенно если речь идет об оказании медицинских услуг. Его задача заключается в оказании помощи основному мастеру и выполнение его распоряжений касательно проведения косметических и медицинских манипуляций.

Узкопрофильные работники

В процессе организации своего дела потребуется не только медицинская лицензия на косметологию, но и поиск хороших мастеров своего дела. В зависимости от ассортимента услуг, предполагаемых в салоне красоты, могут присутствовать следующие специалисты:

  • массажист;
  • косметолог;
  • дерматолог;
  • диетолог;
  • мастер по наращиванию ногтей, ресниц, волос;
  • визажист;
  • парикмахер;
  • хирург.

Все эти специалисты должны иметь соответствующий уровень образования и практической подготовки.

Важно знать! Кабинет косметолога и прочих специалистов должен оснащаться необходимым набором оборудования и иметь полноценное соответствие санитарно-гигиеническим нормам.

Требования к работникам

Лицензирование косметологии – далеко не единственный аспект, который стоит принимать во внимание в процессе открытия персонального СК. Есть еще ряд требований, которые обязательно предъявляются к сотрудникам такого учреждения:

  1. Образование. Это первое, о чем нужно спросить кандидата на должность. Оно может заключаться не только в получении высшего образования, но и в прохождении вспомогательных курсов, семинаров, тренингов, лекций.
  2. Опыт работы в сфере. Важно не только проанализировать насыщенность профессиональной жизни работника, но и определить, почему он покинул прежнее рабочее место. Внимательно нужно провести ознакомление со всеми предоставленными бумагами.
  3. Личностные характеристики. Важно учитывать тот факт, что мастер должен быть симпатичным человеком не только снаружи, но и изнутри, чтобы вызывать доверие и симпатию у клиентов. К основным качествам можно отнести доброту, дружелюбие, порядочность, тактичность, навыки коммуникации.
  4. Стремление к развитию и обучению. Индустрия красоты представляет собой именно ту сферу, в которой обязательно нужно расти. Поэтому сотрудники обязательно должны иметь мотивацию к карьерному росту и личностному развитию.

Медицинская лицензия на косметологические услуги может быть выдана только в той ситуации, если все сотрудники имеют соответствие заявленным требованиям.

Требования СЭС к салону красоты

Требования СЭС к салону красоты можно узнать из нормативно-правовых документов

Перечень базовых требований к СК очень широк, поэтому мы не будем рассматривать все нормы, а изучим лишь общие положения по лицензированию косметологических услуг:

  1. Расположение кабинетов специалистов разного профиля – строго в рамках отдельных помещений.
  2. В случае совмещения схожих услуг одного мастера или разных профессионалов допускается совмещение их кабинетов.
  3. В педикюрном салоне должно присутствовать не меньше двух ванн с холодной и горячей водой, а также предусматриваться отдельная раковина, предназначенная для мытья рук.
  4. В парикмахерской должно присутствовать несколько подсобных и дополнительных помещений, в частности – гардероба, комнат отдыха, еды, санузла, кладовки.
  5. Допустимо и совмещать комнаты для приема пищи и гардероба, если в штате смены меньше 10 единиц. Помимо этого, нормами допущено сочетание вестибюля и гардероба.
  6. Если в помещении стоит кабина солярия, его нужно оборудовать вентиляционной системой, которая имеет механический принцип работы.

Об остальных нормах в этом отношении можно узнать из нормативно-правовых основ и документов:

  • САНПИН 2.1.2.2631-10;
  • приказ от министерства социального развития №342Н;

Источник: https://prava.expert/litsenzii/na-kosmetologicheskie-uslugi.html

Стоит ли получать медицинскую лицензию на кабинет косметологии и как это сделать?

Медицинская лицензия для ИП

А вместе с ней – возможность добавить в прайс-лист самые дорогие в косметологии услуги: инъекции, плацентарные капельницы, сложные аппаратные методы, включая лазерную, фото- и радиоволновую терапию.

Желание косметологов расширять свой бизнес понятно. Но получение медицинской лицензии – процесс сложный. На одной чаше весов здесь – потенциальная выгода, на другой – неизбежные хлопоты и дополнительные расходы.

И далеко не в каждом бизнесе выгода перевесит.

Медицинская лицензия: основные требования

Всё, что связано с медициной, в нашей стране строго регламентировано и жёстко контролируется – Минздравом и Росздравнадзором.

Главный документ, который вам нужно изучить – приказ Министерства здравоохранения N 381н

Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю “косметология”

Первое и самое сложное, что от вас потребуется, это найти и обустроить соответствующее регламенту помещение.

Кабинетов нужно минимум два, а площадь каждого должна быть не меньше 12 метров. В одном и том же кабинете принимать клиентов – и, скажем, делать им уколы, по нормативам, нельзя. Если же вы, помимо инъекций, хотите заниматься аппаратной косметологией и мануальными уходами, то вам потребуется еще и третий кабинет.

  1. Для первичного приёма и консультирования – кабинет врачебного приёма.
  2. Для выполнения инвазивных процедур – процедурный кабинет.
  3. Для неинвазивных (в том числе аппаратных) процедур – манипуляционный кабинет.

Каждый из этих кабинетов должен соответствовать длинному перечню требований: к его оснащению (медицинская мебель, специализированное оборудование, оснащение рабочего места); к уровню шума, вентиляции, освещённости.

Поэтому большая удача, если вы арендуете (или купите) помещение, которое уже оборудовано под медицинскую деятельность, и на него уже удавалось получить медицинскую лицензию в Департаменте здравоохранения вашего региона.

Ип или ооо?

Дальше вам нужно определиться со своим юридическим статусом.

Если вы планируете работать в одиночку – можно оформить ИП. Но в этом случае, вы сможете получить лицензию только по своему профилю в косметологии. Нанимать работников с дополнительными квалификациями будет нельзя.

Более универсальным (но и технически сложным) решением будет оформление ООО.

Это уже предприятие, на которое можно получать лицензию на различные виды медицинских услуг – при условии, что они обеспечены помещением, оборудованием и персоналом нужной квалификации.

Имейте в виду, что необходимый, по условиям лицензии, персонал вам придётся нанять ещё до подачи документов.

Кроме врачей и медсестёр вам понадобится руководящий административный работник: главный врач или заместитель генерального директора по мед. работе.

Главный врач должен иметь стаж руководящей работы в мед учреждении не менее 5 лет, а зам. генерального директора по мед.

работе – стаж не работы врачом не менее 5 лет (по любому из видов деятельности, заявленному в лицензии) и дополнительную специальность в сфере организации здравоохранения.

Занять эту должность сможете и вы сами, если соответствуете указанным требованиям.

Главврач будет заниматься всей административной и «бумажной» работой – а её в кабинете с медицинской лицензией ой как много!

«Без бумажки – ты букашка»

Приготовьтесь к тому, что ваш документооборот вырастет в разы: нужно будет вести учёт медицинских услуг, учёт медицинских изделий, журнал утилизации отходов, подписывать договоры с пациентами, вести амбулаторные карты.

Потребуется заключить договоры об обслуживании медицинской техники (с лицензированной организацией), договоры на утилизацию отходов (отдельный – на каждую группу отходов), договор с прачечной (как раньше, стирать свои халаты дома вы уже не сможете) и так далее.

Все оборудование – от косметологических приборов до весов и письменных столов – должно иметь регистрационные удостоверения Минздрава, которые подтверждают, что оборудование можно использовать в клиниках. Получить такое удостоверение – дорогое удовольствие, поэтому цены на оборудование и мебель, зарегистрированные в Минздраве, в разы выше, чем на аналоги без удостоверений.

Когда весь этот ворох бумаг будет у вас на руках, можно обращаться в Роспотребнадзор за заключением о том, что ваш кабинет готов к ведению медицинской деятельности. После получения этого заключения можно подавать документы на лицензирование в департамент здравоохранения.

После этого, к вам приедет лицензионная комиссия, проверит каждый стол, каждую лампу и квалификацию каждого заявленного вами специалиста.  

Выездная комиссия составит акт – и передаст его в уполномоченный орган по лицензированию медицинской деятельности.

Если его решение будет положительным, в течение 2-х недель вам выпишут бланк лицензии.

Можно выдыхать?

Можно выдыхать – и снова набирать в лёгкие побольше воздуха.

Потому что отныне вы – под пристальным наблюдением контролирующих органов. Приостановка или даже отзыв лицензии – вовсе не редкость. Достаточно нарушить какое-нибудь из многочисленных требований.

Дорого ли получить медицинскую лицензию?

Де-юре – не очень.

Де-факто – да!

Помимо не слишком обременительных государственных пошлин, расходов вам добавит «фактор времени».

При самом благоприятном развитии событий, на получение лицензии у вас уйдёт 3-4 месяца. Нередко этот процесс растягивается на 6-8 месяцев. Всё это время вы должны будете платить аренду заявленного помещения и зарплату сотрудникам, которые были набраны для выполнения условий будущей лицензии.

Мы не берём в расчёт услуги компаний, которые, при желании, возьмут на себя все организационные хлопоты и юридические согласования (от 150 000 рублей).

Таким образом, медицинская лицензия – это долгосрочная и не всегда оправданная инвестиция.

Когда игра не стоит свеч?

Если вы планируете открыть мини-кабинет (в 2 необходимых помещения) и работать там в одиночку – то затея с медлицензией, скорее всего, будет убыточной. Квалифицированному врачу, в таком случае, скорее всего выгоднее пойти работать по найму.

Нужно понимать, что пытаясь открыть маленький частный медицинский кабинет, вы будете плыть против течения: государство настроено на вытеснение индивидуальных медицинских услуг в пользу крупных игроков. Контролировать одну крупную клинику проще, чем сотню маленьких.
 

Когда стоит ввязаться в этот сложный процесс?

Другое дело, когда у вас большие планы на открытие полноценной клиники.

Вот здесь государство вам даже поможет: медучреждения освобождены от уплаты основного налога – НДС. Многие сети салонов красоты намеренно регистрируют свою деятельность, как медицинскую, чтобы оптимизировать налогообложение.

Но речь всегда идёт именно о крупных проектах – тогда затраты времени, денег и сил на получение медицинской лицензии оправданы.

Но и в этом случае, врачу-косметологу лучше сначала не меньше 5 лет отработать по найму и получить квалификацию в сфере организации здравоохранения.

Так вы не только хорошо изучите индустрию красоты, но получите возможность лично занять руководящую административную должность в своей клинике.

Так что прежде, чем запускать процесс получения лицензии, ещё раз взвесьте все за и против.

Ведь не случайно некоторые предприятия индустрии красоты … сдают с таким трудом полученные медицинские лицензии. И с облегчением вздыхают.

Источник: https://www.cosmeticru.com/blogs/stoit-li-poluchat-meditsinskuyu-litsenziyu-na-kabinet-kosmetologii-i-kak-eto-sdelat

Лицензирование фармацевтической деятельности

Медицинская лицензия для ИП

Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок (бессрочно). Размер госпошлины за выдачу лицензии составляет 7500 рублей.

Какие органы выдают лицензию

Получить лицензию на фармацевтическую деятельность можно в следующих органах:

Лицензирующий орган Сфера деятельности
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения; деятельность аптек, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору обращение лекарственных средств для ветеринарного применения
Органы исполнительной власти субъектов РФ обращение лекарственных средств для медицинского применения

Процедуру получения лицензии для занятия фармацевтической деятельностью условно можно разделить на 3 этапа:

1. Определяемся с услугами

Фармацевтическая деятельность включает в себя два направления – оборот лекарственных средств медицинского назначения и оборот лекарственных средств для ветеринарного применения. В каждом из направлений выделяется определенный перечень (услуг).

  • оптовая торговля лекарственными средствами;
  • хранение лекарственных средств (препаратов);
  • перевозка лекарственных средств (препаратов);
  • розничная торговля лекарственными препаратами;
  • отпуск лекарственных препаратов;
  • изготовление лекарственных препаратов.
  • оптовая торговля лекарственными средствами;
  • хранение лекарственных средств (препаратов);
  • перевозка лекарственных средств (препаратов);
  • розничная торговля лекарственными препаратами;
  • отпуск лекарственных препаратов;
  • изготовление лекарственных препаратов.

2. Проверяем соответствие лицензионным требованиям

Если вы только планируете начать бизнес, потребуется открыть ООО либо зарегистрировать ИП и обеспечить соответствие установленным лицензионным требованиям.

В том случае, если бизнес уже действует, и вы решили заняться фармацевтической деятельностью, необходимо внести изменения в ОКВЭД ООО или ИП, и также проверить соответствие лицензионным требованиям.

Лицензионные требования для фармацевтической деятельности в сфере медицины:

  • наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • наличие у руководителя организации, связанного с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей, их отпуском, хранением, изготовлением) – высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением и (или) розничной торговлей, отпуском, хранением и изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического образования, сертификатов специалистов.

Лицензионные требования для фармацевтической деятельности в сфере ветеринарии:

  • наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • наличие у руководителя организации, связанного с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей, их отпуском, хранением, изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста;
  • наличие работников, заключивших трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами (хранением и (или) розничной торговлей, отпуском, хранением и изготовлением) – высшего или среднего фармацевтического, либо ветеринарного образования, сертификатов специалистов.

Обратите внимание, что если вы не только ООО или ИП, а являетесь еще и действующей медицинской организацией – установлено дополнительное лицензионное требование по наличию лицензии на медицинскую деятельность.

3. Подаем документы необходимые для получения лицензии

Общий алгоритм и сроки рассмотрения заявления описаны здесь, отличительной особенностью, будет только форма заявления и перечень прилагаемых документов. Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в лицензирующий орган подается специальное заявление (скачать бланк).

К заявлению прилагаются документы:

  • копии документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов;
  • копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности;
  • копии документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, ИП;
  • сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (только для медицинских организаций).
  • копии документов, подтверждающих наличие помещений и оборудования на праве собственности (ином законном основании), необходимых для выполнения работ (услуг);
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил;
  • копии документов о высшем или среднем фармацевтическом (ветеринарном) образовании и сертификатов специалистов;
  • копии документов, которые подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, ИП;
  • сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (только для медицинских организаций).

Способы подачи документов

Документы можно подать одним из следующих способов:

  • лично или через представителя по доверенности;
  • почтой с уведомлением о вручении;
  • в электронной форме, подписанной ЭЦП.

Документы принимаются по описи, на копии которой ставится отметка о дате приема. Экземпляр с отметкой вручается заявителю либо передается ему тем способом, каким они были получены.

После получения лицензии

Оформив лицензию, компания или ИП получают право приступить к осуществлению фармацевтической деятельности, при этом важно помнить о возможных плановых и внеплановых проверках на соблюдение требований лицензионного законодательства. В случае выявления нарушений, лицензия может быть приостановлена или аннулирована.

Если, в процессе деятельности происходит внесение изменений ООО или ИП некоторые такие изменения могут повлечь за собой необходимость переоформления лицензии. Госпошлина за переоформление составляет 3500 рублей.

Источник: https://www.malyi-biznes.ru/licenziya/farmacevtika/

Для чего нужна лицензия?

Перечень услуг, для которых необходимо разрешение, утвержден п. 3 Постановления Правительства РФ №291 «О лицензировании медицинской деятельности». Документ понадобится, если предстоит:

  1. Оказывать первую и специализированную медицинско-санитарную помощь.
  2. Предоставлять услуги скорой помощи.
  3. Проводить санаторное лечение.
  4. Проводить медосмотры, экспертизы, исследования.
  5. Заниматься пересадкой органов и тканей, хранить и использовать донорскую кровь и связанные с ней препараты.
  6. Выполнять санитарные и противоэпидемические работы.

В разъяснениях к Положению дополнительно отмечается, что страховые компании, которые контролируют качество медицинской помощи, в получении разрешения на врачебную деятельность не нуждаются.

На что дает право лицензия?

Получив лицензию, индивидуальный предприниматель или юр. лицо получают возможность оказывать медицинские услуги конкретного типа. Это значит, что, например, для консультационной помощи и проведения операций понадобятся разные разрешения и, соответственно, будут иными требования к техническому оборудованию, квалификации работников и другим условиям.

После того, как лицензия выдана, организация получает право свободно предоставлять медицинские услуги на всей территории России. Единственное условие – уведомление о начале деятельности орган, контролирующий врачебную помощь в данном регионе.

Действие лицензии бессрочное. Отозвана она может быть только в двух случаях:

  1. Закрытие ИП или юр. лица, которому было выдано разрешение.
  2. Грубое нарушение законодательства РФ, регулирующего сферу медицинских услуг.

Условия для выдачи лицензии

Требования к организациям, планирующим оказывать врачебные услуги, утверждены в п. 4 и 5 Положения о медицинских лицензиях:

  • Наличие соответствующего нормативам помещения, где будет осуществляться медицинская деятельность.
  • Наличие возможности предоставить заявленные услуги. Для этого необходимо иметь соответствующую технику, инструменты, разрешительные документы.
  • Наличие медицинского образования у руководителя компании и двухлетнего опыта работы, соответствующего основному направлению деятельности предприятия.
  • Наличие персонала, имеющего профильное врачебное образование и регулярно проходящего курсы повышения квалификации (не реже одного раза в пять лет).
  • Возможность для обеспечения должного уровня безопасности и контроля качества услуг.

Прохождение проверки

Однако недостаточно просто соответствовать всем перечисленным требованиям и иметь документы для их подтверждения. После оформления заявки на получение лицензии необходимо пройти проверку местного органа, лицензирующего медицинскую деятельность.

В ходе процедуры компетентные специалисты сверят, действительно ли организация обладает техникой специалистами и помещениями, указанными в заявлении.

Также возможны внеплановые визиты на место оказания услуг для изучения имеющейся материально-технической базы и проверки квалификации сотрудников.

 Важно помнить, что лицензирующий орган не обязан согласовывать проведение подобных мероприятий с прокуратурой.

Необходимые документы

Для положительного решения о выдаче лицензии необходимо предоставить определенный список документов.

  • Заявление. Должно включать вид деятельности и организационную форму компании. Индивидуальному предпринимателю дополнительно потребуется указать всю значимую информацию о себе. Заявление составляется по строго определенному шаблону, найти который можно на официальном сайте Росздравнадзора.
  • Копии документов, на основании которых работает юридическое лицо.
  • Санитарно-эпидемиологическое заключение.
  • Квитанция об уплате госпошлины.
  • Документы, подтверждающие наличие у руководителя учреждения и его персонала медицинского образования и опыта работы по профилю организации. Если предоставляются копии, то они должны быть обязательно заверены нотариусом.

Рассмотрением заявлений занимается Росздравнадзор или местные органы исполнительной власти. Передать все документы необходимо либо лично, либо с помощью заказного письма. Срок рассмотрения – 45 дней.

Размеры госпошлин

  • Выдача медицинской лицензии – 7500 рублей.
  • Переоформление из-за изменения адресов работы компании или предоставляемых услуг – 3 500 рублей.
  • Переоформление из-за иных причин, предусмотренных законами РФ – 750 рублей.
  • Получение дубликата лицензии – 750 рублей.

Ответственность

За работу без медицинской лицензии может быть как административная, так и уголовная ответственность.

Для граждан, осуществляющих врачебную практику без разрешения, предусмотрен штраф в размере 2 500 рублей.  Для ИП и руководителей компаний – 5 000 рублей. В обоих случаях также конфискуется все оборудование и инструменты, с помощью которых осуществлялась медицинская деятельность.

Уголовная ответственность наступает, если врачебная помощь без лицензии нанесла ущерб здоровью людей или помогла получить значительную прибыль.  В этом случае применяется наказание:

  • Штраф в размере до 300 000 рублей или 500 000 рублей для организованной группы.
  • Исправительные работы – до 480 часов или трех лет для организованной группы.
  • Арест до шести месяцев. Ограничение или лишение свободы для организованной группы до трех лет.

Вину усугубляет причинение вреда здоровью при оказании медицинских услуг без лицензии. Могут применяться следующие наказания:

  • 120 000 рублей штрафа.
  • Три года исправительных работ, ограничения или лишения свободы.

Если незаконная деятельность привела к смерти пациента, то возможно заключение до пяти лет.

Источник: https://www.jetbusiness.ru/medic-license/

Юрист онлайн